Министерство здравоохранения определило механизм выдачи новых лицензий на импорт медицинских препаратов. Вчера, 20 февраля, приказ министерства опубликовал сайт Минздрава. "Он был подписан буквально в среду", - уточнил советник министра здравоохранения Дмитрий Подтуркин. Документ уже направлен на согласование с Министерством юстиции, пишет "Коммерсантъ-Украина". 

Для получения лицензии импортеру будет достаточно подать заявление, заявила министр здравоохранения Раиса Богатырева. Это упрощенная схема получения лицензии, которая вводится на период с 1 марта по 1 декабря текущего года. "Она должна предотвратить возникновение препятствий для ввоза импортных лекарств в Украину и не дать оснований для повышения цен на них", - отметила Богатырева. 

Механизм получения лицензий был утвержден всего за шесть дней до 1 марта — это крайний срок для получения этих разрешений. Почему это было сделано в последний момент, хотя закон о введении лицензирования импорта был принят еще в июле 2012 года, в Минздраве не сообщают. Именно отсутствие этого документа фактически создало угрозу для прекращения импорта лекарств. Если бы это произошло, импортные препараты, которые занимают более 60% аптечных продаж в финансовом выражении (и около 35% — в натуральном), неизбежно выросли бы в цене, утверждают участники рынка. По их словам, угроза была более чем реальной - многие фармацевтические компании начали создавать складские запасы в Украине, преимущественно - из самых массовых — безрецептурных — препаратов.

Но и нынешние лицензионные условия, указанные в приказе Минздрава, смогут выполнить далеко не все компании-импортеры, утверждают эксперты. "В документе есть требование о том, что у импортера должен быть прямой контракт с производителем. Но у мировых производителей может быть 50 заводов, а продажей занимается одна компания, которая владеет правами на препарат и регистрационными удостоверениями на лекарственные препараты. Импортеры просто не понимают, почему они должны получать дополнительные разрешения в Украине", - отметил партнер юридической фирмы "Danevych Law Firm" Борис Даневич. По его мнению, западные компании смогут сделать формальные контракты, но это займет не один месяц, а часть импортеров и вовсе откажется выполнять это требование.

Председатель попечительского совета при Национальной детской специализированной больнице "Охматдет" Оксана Корчинская считает, что сегодняшние действия министерства не соответствуют цели принятия закона — повысить качество ввозимых препаратов. "Мы только за качественные препараты для наших пациентов. Однако те препятствия, с которыми сталкиваются производители, - в виде получения большого количество разрешений и сертификатов - уже привели к тому, что за последние два года с рынка исчезло 15% препаратов, которые были необходимы для лечения детских онкологических заболеваний", - отметила Корчинская.

Справка "SQ". 1 марта вступает в силу закон о лицензировании импортных лекарств (№ 5038-VI).  Согласно ему, все иностранные медицинские препараты, которые ввозятся на территорию Украины, должны иметь дополнительные украинские лицензии. Кроме того, к ним необходимо будет получить сертификат качества в украинской лаборатории (по данным СМИ, сертификат будет стоить около 30 тыс.грн. на каждую серию).

Сторонники лицензирования утверждают, что с марта в аптеках и больницах Украины не будет сомнительных лекарственных средств, а только те, которые произведены в соответствии с европейскими условиями GMP (Good Manufacturing Practice). Это единый стандарт, который может гарантировать, что лекарство данной фармкомпании – качественно, эффективно и безопасно.

Противники закона придерживаются мнения, что введение лицензирования импортных препаратов грозит повышением цен на лекарства и их дефицитом.